영국 GMP 헤파린 공급업체

2021-08-25 09:00:32

2021년 7월 28일 /Bio Valley BIOON/ --Mycovia Pharmaceuticals는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 오테세코나졸(VT-1161)에 대한 신약 신청(NDA)을 수락하고 우선 심사를 승인했다고 발표했습니다. 오테세코나졸은 재발성 외음부 칸디다증(RVVC) 치료에 사용되는 경구용 항진균제입니다.

FDA는 NDA의 PDUFA(Prescription Drug User Fees Act) 목표 조치 날짜를 2022년 1월 27일로 지정했습니다. 이전에 FDA는 오테세코나졸 적격 감염병 제품 지정(QIDP) 및 신속 추적 지정(FTD)을 부여했습니다. 이 일정에 따르면 마이코비아는 FDA의 전면적인 검토와 승인을 거쳐 2022년 초 미국 시장에 오테세코나졸을 출시할 계획이다.

만성 효모 감염이라고도 알려진 RVVC는 외음부 칸디다증(VVC)과는 다른 질환으로 1년에 3회 이상 증상이 있는 효모 감염의 급성 발작으로 정의됩니다. 주요 증상으로는 질 가려움증, 작열감, 자극 및 염증이 있습니다. . 일부 여성은 비정상적인 질 분비물, 고통스러운 성교 또는 고통스러운 배뇨를 경험하여 다양하지만 종종 심각한 불편함과 통증을 유발할 수 있습니다. RVVC는 매년 전 세계적으로 거의 1억 3,800만 명의 여성에게 영향을 미치는 만성 전염병이며 미국에만 600만 명의 여성이 있습니다. 현재 RVVC에 대해 FDA 승인을 받은 치료제는 없습니다.

오테세코나졸(VT-1161)은 RVVC 및 조갑진균증 치료를 위해 Mycovia에서 개발한 경구 투여 진균 CYP51 억제제입니다. 오테세코나졸은 현재 사용 가능한 항진균제와 비교하여 선택성이 높고 부작용이 적으며 효능이 높습니다.

제품 추천: 영국 GMP 헤파린 공급업체

표시:

1. 콘드로이틴 설페이트 나트륨 염의 효과가 있습니다.

2. 나트륨 섭취를 줄일 수 있습니다.

3. 치주 세균 내 독소로 인한 뼈 흡수를 억제 할 수 있습니다.

4. 근관 충전 및 뼈 충전으로 사용할 수 있습니다.

5. 에스트로겐 결핍으로 인한 뼈 칼슘 손실을 억제할 수 있습니다.

6. 결장 표적 전달체로서; 혈액 칼슘 균형을 유지하고 심장 두근 거림을 예방